【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通(tōng)用名(míng)稱(chēng)：一次性使用病毒采樣管

【型(xíng)號規格】型(xíng)號：I型(xíng)（滅活型(xíng)）

10mL管子 3mL液體(tǐ) 50人份(fèn)/盒  每(měi)支(zhī)管子附(fù)帶5根(gēn)采樣(yàng)拭子

【預期用(yòng)途】本(běn)產(chǎn)品(pǐn)用於樣(yàng)本的采集(jí)，運輸和(hé)儲存。

【結(jié)構及(jí)組成】產(chǎn)品(pǐn)由拭子(zǐ)和保存管組成。非(fēi)無(wú)菌提供(gōng)。

【儲(chǔ)存條(tiáo)件及有效(xiào)期】

1.產品應儲存在(zài)陰涼幹(gān)燥的(dí)環境中。避免(miǎn)長時(shí)間(jiān)的(dí)光(guāng)照。

2.產(chǎn)品在(zài)2-25℃儲(chǔ)存(cún)，有效期(qī)12個月(yuè)。

3.生(shēng)產日期，批(pī)號(hào)，失效日期見(jiàn)產品外包(bāo)裝(zhuāng)。

4.產品在運輸過程中不(bù)能(néng)撞擊(jī)和(hé)擠壓，產(chǎn)品可在2-40℃下短期運(yùn)輸。

【樣(yàng)本(běn)要(yào)求】新鮮采(cǎi)集(jí)樣(yàng)本應在48h內運(yùn)送(sòng)至實(shí)驗(yàn)室，保存溫度為(wéi)2～8℃。若(ruò)未能在(zài)48h內(nèi)送(sòng)至實驗室(shì)的(dí)，應(yīng)放(fàng)置在-70℃或(huò)更低(dī)的溫度(dù)下保存，樣本應(yīng)當避(bì)免反復(fù)凍(dòng)融。

【使(shǐ)用(yòng)方法】

1.打開包(bāo)裝，取出一(yī)次(cì)性使(shǐ)用病毒采樣管(guǎn)，並標(biāo)注相關信息。

2.根據(jù)采(cǎi)樣需求(qiú)，用(yòng)配套的采樣器在(zài)相應的(dí)部(bù)位采樣(yàng)。

3.將采(cǎi)集(jí)樣本(běn)之後的(dí)拭(shì)子(zǐ)采(cǎi)樣(yàng)器放(fàng)置到采樣管中。

4.在拭(shì)子采樣器的易折斷(duàn)處折(zhē)斷，棄(qì)去尾部。

5.擰緊(jǐn)采樣管管(guǎn)蓋(gài)。

6.樣本采集後應盡(jìn)快送(sòng)檢。

【注(zhù)意(yì)事項(xiàng)，警(jǐng)示及提示(shì)的內容】

1.本(běn)產(chǎn)品(pǐn)僅(jǐn)用於(yú)樣本(běn)采集後運(yùn)送(sòng)過程(chéng)中(zhōng)的保存(cún)，僅供一次性使(shǐ)用，使用(yòng)前檢查(chá)包裝是否破損，如有(yǒu)破(pò)損嚴禁使用。

2.本(běn)采樣管僅用於病(bìng)毒(dú)類(lèi)樣本的采樣(yàng)，嚴禁用於細菌樣本的采樣。

3.使用前請(qǐng)認真閱(yuè)讀(dú)本說明(míng)書(shū)全(quán)文，並按(àn)要求仔細(xì)操作(zuò)。

4.操作人員應經過(guò)專(zhuān)業培(péi)訓。

5.操(cāo)作過程(chéng)需穿(chuān)戴(dài)手套，口(kǒu)罩等(děng)防(fáng)護用品(pǐn)。

6.禁(jīn)止(zhǐ)將已置入病毒樣本(běn)的(dí)保存(cún)液(yè)直接(jiē)接(jiē)觸被采集人員(yuán)。

7.禁止先用(yòng)保存(cún)液(yè)浸潤拭(shì)子(zǐ)采樣器(qì)後采樣(yàng)。

8.采樣管內(nèi)保(bǎo)存(cún)液一旦濺(jiàn)到(dào)皮膚或(huò)者(zhě)眼(yǎn)睛(jīng)（粘(nián)膜(mó)），必須(xū)用(yòng)清水衝洗，如(rú)有誤食(shí)需(xū)到醫院進(jìn)行(háng)處理。

9.超(chāo)出(chū)效期(qī)的(dí)產(chǎn)品請勿(wù)使(shǐ)用(yòng)。

10.如(rú)產(chǎn)品出現(xiàn)保存液渾濁，變色，幹涸(hé)，請勿(wù)使用。

11.如(rú)產品管(guǎn)帽脫(tuō)落，采樣管(guǎn)破(pò)損(sǔn)或漏液，請(qǐng)勿使用。

12.相關(guān)試驗(yàn)材(cái)料廢(fèi)棄(qì)時，應嚴格執(zhí)行《醫(yī)療廢物管(guǎn)理(lǐ)條例(lì)》和《微(wēi)生物(wù)和(hé)生(shēng)物(wù)醫學(xué)實驗(yàn)室(shì)生(shēng)物安全通(tōng)用準則》的(dí)相關要(yào)求。

【基(jī)本(běn)信息(xī)】

備(bèi)案人/生(shēng)產企業名稱：上(shàng)海群青生物(wù)科技有限公(gōng)司

售後(hòu)服務單位(wèi)：上海(hǎi)群青(qīng)生(shēng)物(wù)科技(jì)有限公(gōng)司

生(shēng)產備案(àn)證(zhèng)編(biān)號(hào)：滬金(jīn)食(shí)藥(yào)監械(xiè)生(shēng)產(chǎn)備20213044號

醫(yī)療器械(xiè)備案憑證(zhèng)/產(chǎn)品(pǐn)技(jì)術要求(qiú)編號：滬金(jīn)械備(bèi)20210101號(hào)

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