【產品名稱(chēng)】

通(tōng)用(yòng)名稱：一(yī)次性(xìng)使(shǐ)用病毒采樣管(guǎn)

【型號規格】型號：I型（滅(miè)活(huó)型）

10mL管子 3mL液體(tǐ) 50人份/盒  每(měi)根管子附帶10根采樣(yàng)拭子

【預期用(yòng)途(tú)】本產品(pǐn)用(yòng)於樣本(běn)的采(cǎi)集，運(yùn)輸和(hé)儲存。

【結構及組成】產品(pǐn)由(yóu)拭子(zǐ)和保(bǎo)存(cún)管組(zǔ)成。非無菌(jūn)提供(gōng)。

【儲存條件(jiàn)及(jí)有效(xiào)期】

1.產(chǎn)品應儲(chǔ)存(cún)在陰(yīn)涼幹燥(zào)的(dí)環境中(zhōng)。避(bì)免(miǎn)長時間的光照。

2.產(chǎn)品(pǐn)在2-25℃儲存(cún)，有效期12個(gè)月(yuè)。

3.生產(chǎn)日期，批(pī)號(hào)，失(shī)效日期(qī)見(jiàn)產(chǎn)品外包(bāo)裝。

4.產品在運輸過(guò)程(chéng)中(zhōng)不(bù)能(néng)撞擊和擠壓(yā)，產品可(kě)在2-40℃下(xià)短(duǎn)期運輸。

【樣本要求(qiú)】新鮮采集樣本(běn)應(yīng)在48h內運送至實驗(yàn)室(shì)，保(bǎo)存溫度為2～8℃。若未(wèi)能(néng)在(zài)48h內送(sòng)至實(shí)驗室(shì)的，應(yīng)放置(zhì)在(zài)-70℃或(huò)更低(dī)的溫度(dù)下(xià)保(bǎo)存，樣本(běn)應當避(bì)免反復凍(dòng)融(róng)。

【使(shǐ)用(yòng)方(fāng)法(fǎ)】

1.打開包(bāo)裝(zhuāng)，取出一(yī)次(cì)性使(shǐ)用(yòng)病(bìng)毒采樣管(guǎn)，並(bìng)標注相關信(xìn)息。

2.根據(jù)采樣(yàng)需求(qiú)，用配套(tào)的采樣器(qì)在相應(yīng)的(dí)部(bù)位(wèi)采樣(yàng)。

3.將(jiāng)采(cǎi)集樣本(běn)之後的拭子采(cǎi)樣(yàng)器放置到采樣管中。

4.在拭(shì)子采(cǎi)樣器(qì)的易折斷處折斷，棄去尾部。

5.擰緊采樣(yàng)管管蓋。

6.樣本(běn)采集(jí)後(hòu)應(yīng)盡快(kuài)送檢。

【注意事項，警示(shì)及(jí)提(tí)示的內容】

1.本(běn)產品僅(jǐn)用於樣本(běn)采集後運送過程中(zhōng)的保存，僅(jǐn)供一(yī)次性使(shǐ)用，使(shǐ)用前(qián)檢(jiǎn)查(chá)包(bāo)裝是(shì)否破損(sǔn)，如有破損嚴禁(jīn)使用。

2.本(běn)采樣管(guǎn)僅用(yòng)於病(bìng)毒(dú)類樣本(běn)的(dí)采樣，嚴禁用於細菌(jūn)樣本的(dí)采樣。

3.使用前請(qǐng)認真閱(yuè)讀(dú)本說明書全文，並(bìng)按(àn)要(yào)求仔細(xì)操作。

4.操(cāo)作人員(yuán)應經過專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。

5.操(cāo)作過程需(xū)穿(chuān)戴(dài)手套(tào)，口罩等防(fáng)護用品(pǐn)。

6.禁(jīn)止將已(yǐ)置(zhì)入(rù)病毒(dú)樣(yàng)本的保存(cún)液(yè)直(zhí)接(jiē)接觸被(bèi)采集(jí)人員(yuán)。

7.禁(jīn)止(zhǐ)先用(yòng)保存(cún)液(yè)浸潤拭子(zǐ)采樣(yàng)器後(hòu)采樣(yàng)。

8.采(cǎi)樣管內保(bǎo)存(cún)液一(yī)旦濺到(dào)皮(pí)膚或(huò)者眼(yǎn)睛(jīng)（粘膜），必須用清(qīng)水(shuǐ)衝洗(xǐ)，如(rú)有誤食(shí)需到(dào)醫院進行(háng)處(chǔ)理(lǐ)。

9.超出(chū)效期的產(chǎn)品請(qǐng)勿使用(yòng)。

10.如產品(pǐn)出(chū)現(xiàn)保存液(yè)渾濁，變色，幹涸，請(qǐng)勿使用(yòng)。

11.如產(chǎn)品(pǐn)管帽脫(tuō)落(là)，采樣管破損或漏液，請(qǐng)勿使(shǐ)用。

12.相關試(shì)驗材料廢棄(qì)時，應嚴(yán)格(gé)執(zhí)行《醫療廢物管理條例》和(hé)《微生物和生物醫學實(shí)驗室(shì)生(shēng)物安全(quán)通用準(zhǔn)則(zé)》的相關(guān)要求(qiú)。

【產(chǎn)品(pǐn)性能(néng)】

1.外觀

1.1采(cǎi)樣(yàng)管(guǎn)管體(tǐ)應透明，不應有雜質(zhì)，異(yì)物，油汙(wū)等，拭(shì)子(zǐ)采樣器(qì)無毛刺，破(pò)裂(liè)，銳邊等；無液(yè)體(tǐ)泄漏。

1.2保存(cún)液(yè)為紅色(sè)透明(míng)液體(tǐ)，無渾(hún)濁，雜質(zhì)，異物，色變(biàn)等。

1.3拭子(zǐ)采樣(yàng)器(qì)應整(zhěng)潔，不應有毛(máo)刺，汙(wū)漬，異物(wù)等，拭(shì)子采(cǎi)樣器杆部表麵應光潔，有彈(dàn)性，拭子采樣器頭部(bù)（吸水(shuǐ)性(xìng)纖維部分）應飽(bǎo)滿而(ér)鬆軟(ruǎn)。

2.淨含量：保存(cún)液(yè)的(dí)淨含(hán)量應不少於瓶貼(tiē)上(shàng)的標(biāo)示值。

3.pH值(zhí)：pH值應在7.2～7.4範圍(wéi)內。

【基(jī)本(běn)信息(xī)】

備案人/生產(chǎn)企(qǐ)業名(míng)稱(chēng)：上海群(qún)青(qīng)生(shēng)物科技有限公司

售(shòu)後服務單位：上海群青生(shēng)物(wù)科技(jì)有限(xiàn)公(gōng)司

生(shēng)產備案(àn)證(zhèng)編號：滬金食藥監械(xiè)生(shēng)產(chǎn)備20213044號

醫療器(qì)械備案憑證(zhèng)/產品(pǐn)技(jì)術(shù)要(yào)求編號(hào)：滬(hù)金械備20210101號

一次性病(bìng)毒(dú)采(cǎi)樣管（滅活(huó)型）一混(hùn)一(yī)

一(yī)次性病毒采(cǎi)樣管(guǎn)（滅活型）一(yī)混(hùn)一