[產品名稱]

通(tōng)用(yòng)名稱(chēng):一次(cì)性(xìng)使用(yòng)病毒(dú)采(cǎi)樣管(guǎn)

[型號規(guī)格]

型號(hào): I型(滅活(huó)型）

規(guī)格: 10ml管子(zǐ)   6mL液(yè)體(tǐ)    50人(rén)份/盒    每根(gēn)管子(zǐ)附帶(dài)10采(cǎi)樣根拭子(zǐ)

[預(yù)期(qī)用途]

本產(chǎn)品用於樣本(běn)的采集，運(yùn)輸和(hé)儲存。

[結(jié)構及組成(chéng)]

產品(pǐn)由拭(shì)子和(hé)保存(cún)管組成(chéng)。非(fēi)無(wú)菌(jūn)提供(gōng)。

[儲(chǔ)存條(tiáo)件(jiàn)及有(yǒu)效期(qī)]

1.產(chǎn)品(pǐn)應儲存在陰涼幹燥(zào)的(dí)環境中。避免長時間的(dí)光(guāng)照

2.產(chǎn)品在2-25°C儲(chǔ)存(cún),有(yǒu)效期(qī)12個月。

3.生產(chǎn)日期(qī)，批(pī)號(hào)，失(shī)效日期見(jiàn)產品外包裝(zhuāng)。

4.產(chǎn)品(pǐn)在(zài)運輸過程中不(bù)能撞擊和擠壓(yā),產(chǎn)品可(kě)在2-40°C下(xià)短期運(yùn)輸。

[樣本(běn)要(yào)求]

新(xīn)鮮采(cǎi)集(jí)樣本應在(zài)48h內運(yùn)送至(zhì)實(shí)驗室,保存溫(wēn)度為2 ~ 8°C。若(ruò)未能(néng)在48h內(nèi)送至實(shí)

驗室的，應(yīng)放置(zhì)在-70°C或(huò)更低(dī)的溫度下保存(cún)，樣(yàng)本應當(dāng)避(bì)免(miǎn)反(fǎn)復凍(dòng)融。

[使用(yòng)方法(fǎ)]

1.打(dǎ)開包裝，取出- -次(cì)性使(shǐ)用病(bìng)毒采(cǎi)樣管，並(bìng)標(biāo)注相關信息(xī)。

2.根(gēn)據采樣需求，用配套的采(cǎi)樣(yàng)器在相應的(dí)部(bù)位(wèi)采樣。

3.將采集樣(yàng)本之後(hòu)的拭(shì)子采(cǎi)樣器放置到(dào)采樣管(guǎn)中。

4.在拭子(zǐ)采(cǎi)樣(yàng)器(qì)的易折(zhē)斷處折斷(duàn)，棄(qì)去(qù)尾部。

5.擰緊采樣(yàng)管(guǎn)管蓋(gài)。

6.樣(yàng)本(běn)采(cǎi)集後應盡快送檢。

[注(zhù)意事項(xiàng)，警示及提示的(dí)內(nèi)容(róng)]

1.本產品(pǐn)僅(jǐn)用於(yú)樣(yàng)本(běn)采集(jí)後運送過程中(zhōng)的保(bǎo)存(cún)，僅供(gōng)- -次性(xìng)使用，使(shǐ)用前檢查(chá)包裝是(shì)

否破(pò)損(sǔn)，如有(yǒu)破(pò)損嚴(yán)禁使用(yòng)。

2.本采樣(yàng)管僅用於病毒類樣本的(dí)采(cǎi)樣(yàng)，嚴(yán)禁用於細菌(jūn)樣(yàng)本的(dí)采樣(yàng)。

3.使用前(qián)請(qǐng)認真(zhēn)閱(yuè)讀本說明(míng)書全(quán)文，並按(àn)要求仔(zī)細(xì)操作。

4.操作,人(rén)員(yuán)應(yīng)經過(guò)專(zhuān)業培訓(xùn)。

5.操作過程(chéng)需穿(chuān)戴(dài)的手套，口(kǒu)罩等防護用(yòng)品。

6. 禁止(zhǐ)將(jiāng)已置(zhì)入病毒樣本(běn)的保(bǎo)存(cún)液直接(jiē)接(jiē)觸被采集人員(yuán)。

7. 禁(jīn)止(zhǐ)先(xiān)用(yòng)保(bǎo)存液(yè)浸潤(rùn)拭子采(cǎi)樣器後采(cǎi)樣。

8. 采樣(yàng)管內(nèi)保存(cún)液一(yī)旦(dàn)濺到皮膚或者(zhě)眼(yǎn)睛(jīng)（粘膜），必須用(yòng)清水(shuǐ)衝洗(xǐ)，如有誤食需(xū)到(dào)醫院進行處理(lǐ)。

9. 超(chāo)出效期(qī)的(dí)產品請(qǐng)勿使(shǐ)用。

10. 如(rú)產(chǎn)品出現保(bǎo)存(cún)液渾濁(zhuó)，變色，幹(gān)涸，請勿使用。

11. 如(rú)產品管帽(mào)脫落，采樣(yàng)管(guǎn)破(pò)損(sǔn)或漏液(yè)，請勿使用(yòng)。

12. 相關(guān)試驗(yàn)材(cái)料(liào)廢棄時，應嚴格執(zhí)行《醫療廢(fèi)物管(guǎn)理條(tiáo)例》和(hé)《微(wēi)生物(wù)和生(shēng)物醫(yī)學(xué)實驗室(shì)生物(wù)安全(quán)通用準(zhǔn)則(zé)》的(dí)相(xiāng)關(guān)要(yào)求。

【產(chǎn)品(pǐn)性能(néng)】

1. 外觀(guān)

1.1 采(cǎi)樣(yàng)管管體應透(tòu)明，不(bù)應有(yǒu)雜質，異物，油(yóu)汙等，拭子采樣(yàng)器(qì)無毛刺(cì)，破裂，銳(ruì)邊(biān)等；無液(yè)體(tǐ)泄(xiè)漏。

1.2 保(bǎo)存(cún)液為紅(hóng)色透(tòu)明(míng)液體，無渾濁，雜(zá)質(zhì)，異物，色變等。

1.3 拭子采樣器應(yīng)整(zhěng)潔(jié)，不(bù)應有毛刺，汙漬，異物(wù)等，拭(shì)子采(cǎi)樣(yàng)器杆部(bù)表(biǎo)麵(miàn)應光(guāng)潔，有(yǒu)彈性，拭子采樣器(qì)頭部(bù)（吸水性纖(xiān)維(wéi)部(bù)分(fēn)）應飽滿(mǎn)而(ér)鬆(sōng)軟。

2. 淨含(hán)量：保存(cún)液的淨含(hán)量應(yīng)不少(shǎo)於(yú)瓶(píng)貼上的(dí)標(biāo)示(shì)值。

3. pH值(zhí)：pH值(zhí)應在(zài)7.2～7.4範圍內。

【基(jī)本(běn)信息(xī)】

售(shòu)後服務單位：上海群青生物科技(jì)有限(xiàn)公司(sī)

生(shēng)產(chǎn)備案證編號：滬(hù)金(jīn)食(shí)藥(yào)監械生(shēng)產備(bèi)20213044號(hào)

醫療器械備案(àn)憑(píng)證(zhèng)/產(chǎn)品(pǐn)技術要求(qiú)編(biān)號：滬(hù)金(jīn)械(xiè)備(bèi)20210101號

一次(cì)性(xìng)病(bìng)毒采樣管(guǎn)（滅(miè)活(huó)型(xíng)）一拖十

一(yī)次性(xìng)病毒(dú)采(cǎi)樣管（滅活型(xíng)）一拖十